本报(台)讯(记者 通讯员 黄嘉庆、欧志斌、郭哲涵)1月20日,黄埔区、广州开发区与世界500强企业吉利德科学、全球领先的真菌诊断检测实验室瑞查森医学签订合作协议,三方将在广州国际生物岛联合共建广州吉利德-瑞查森联合创新中心,该项目将填补中国侵袭性真菌的诊断检测的空白。

  广州吉利德-瑞查森联合创新中心可谓强强联合,广州开发区是中国综合实力最强的国家级开发区之一,聚集了全市六成生物医药企业;吉利德科学是全球领先的生物制药企业之一,位列全球制药企业十强;瑞查森生物医学由世界卫生组织顾问、欧洲真菌治疗指南制定者、欧洲医学真菌学联合会院士、英国皇家生物学和病理学院士Malcolm Richardson 教授带领国际真菌诊疗意见领袖团队,从事全球领先的真菌检测诊断等业务。

  针对真菌感染这一全球难题,广州吉利德-瑞查森联合创新中心将整合国内外真菌领域的创新技术和顶尖人才,打通从预防、诊断到治疗的深部真菌感染产业链条,促进真菌感染相关创新药物和检测技术从研发到临床应用的产业生态发展,填补国内相关技术空白,制定中国真菌诊疗标准,打造中国在该领域的世界级技术创新先锋、转移孵化平台、人才培养基地。

图为签约现场 摄影 肖昆华图为签约现场 摄影 肖昆华

  全球抗感染领域领军企业加盟

  吉利德科学是黄埔区、广州开发区引进的第193家世界500强企业,它将利用其创新能力及人才资源,参与广州吉利德-瑞查森联合创新中心建设,并联合各合作方开展真菌药物相关的检测诊断工作。

  说起吉利德科学,“流感神药”达菲就它的一个明星产品。作为一家致力于在未被满足的医疗需求领域发现、研发并商业化创新疗法的生物制药公司,吉利德科学1987年成立于美国加利福尼亚州,在短短32年内凭借卓越的研发和创新能力上市了超过25个创新药,创下了多个疾病领域中的“第一”:比如HIV完整治疗方案的全球首个日服单一片剂;获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的全球首个用于HIV暴露前预防(PrEP)的药物;全球首个能治愈慢性丙型肝炎的口服直接抗病毒药物;全球首个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞免疫疗法;以及一些广为认可的药物,如首款用于治疗流行性感冒的达菲。

  自2017年进入中国以来,吉利德科学发展迅速,目前已在国内上市8款新药,覆盖乙肝、丙肝、HIV等领域,其中4款被纳入医保。

  在2019年全球药企创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)排名中,吉利德荣登榜首。2018年,吉利德全球业务收入超过221亿美元,位列《财富》世界500强企业第455位。

  国际“大咖”助力建设世界级真菌诊断平台

  据不完全统计,全球每年有3.1亿人受真菌感染,超过3000万人受致死性真菌感染,仅有2-3%的侵袭性真菌病患者能得到有效的诊断和治疗。我国每年大约有180万例威胁生命的真菌病例,抗真菌药总体市场约240亿元,拥有国际顶尖真菌检测、诊断技术的企业较少,真菌诊断和抗真菌药物市场未来将达数千亿,行业拥有巨大上升空间。

  作为广州吉利德-瑞查森联合创新中心的运营主体,瑞查森医学于2019年落户广州国际生物岛,围绕真菌检测诊断以及相关辅助业务设立真菌检测参比中心(注:参比中心(Reference Centre)由英国皇家认可委员会(UKAS)认证的最高级别实验室)。

  瑞查森医学由Malcolm Richardson 教授带领。Malcolm Richardson教授是曼彻斯特大学医学真菌学教授、英国皇家生物学会院士、国际真菌人类与动物学前主席,他带领欧洲多中心制定的血液分子诊断真菌感染检测国际标准技术及指南,是目前全球最先进的真菌分子检测技术。

  “我们非常有信心在广州开发区打造全球最好的真菌联合创新中心。”Malcolm Richardson教授在签约活动的视频致辞中表示。

  以深部真菌感染为例,大样本临床研究发现,即时而准确的诊断治疗可以将其死亡率由80%降低至50%以下。该中心致力于为造血干细胞及实体器官移植、慢性肺曲霉病、ICU及肿瘤重症真菌感染患者提供系统性解决方案。根据预测,每年将有数万例患者通过该中心真菌检测诊断而改善临床治疗效果,减少死亡率。

  值得一提的是,真菌诊断产业的价值链从上游的原材料,中游的检测技术、试剂与药物,再到下游的检测及临床应用,涉及大量的跨国公司、龙头企业和隐形冠军,他们当中很多尚未进入中国。该创新中心将成立侵袭性真菌研究国际联盟,共同建立亚洲真菌检测诊断临床病例数据库和深部真菌感染精准医学平台,成为广州引进上述国际创新企业的关键基础设施。

  另外,Malcolm D。 Richardson教授受聘广州医科大学名誉教授,将发挥其国际影响力,整合曼彻斯特大学生命科学院与国内真菌研究及临床专家资源,联动抗真菌药物研发、生产企业,为检验及临床专家等搭建国际化交流平台。

  据悉,广州吉利德-瑞查森联合创新中心项目得到钟南山院士的认可,目前已经和中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学珠江医院、广州医科大学系列附属医院等三甲医院进行临床预试验。专家们一致认为,该项目将提高临床真菌感染诊断率,提供精准抗真菌治疗方案,提高抗生素的有效使用,减少死亡率,节省医疗支出。

  国际高端生物企业加速“到黄埔去”

  据悉,黄埔区、广州开发区财税收入、科技创新、营商环境、实际使用外资、知识产权保护、上市企业总数等6项指标排名全国国家级开发区第一,是广州生物医疗产业核心区。目前全区聚集超过600家生物医药企业,生物医药产业规模达到700亿元,占广州市60%以上,获评中国“生物医药最佳园区奖”,总体发展水平居国内第一梯队,形成了医药制造、医疗器械、干细胞与再生医学、精准医疗、体外诊断、检验检测等六大核心产业。

  广州吉利德-瑞查森联合创新中心落户的广州国际生物岛,是该区生物医药产业研发创新项目的聚集地,近期迎来了阿斯利康中国南部总部、默克广东创新中心、赛默飞精准医疗中心等重大跨国巨头项目,以及百济神州、诺诚健华、绿叶生命科学等国内一流的生物企业研发中心也相继落户。该区正围绕生物医药的高端研发环节,大力引进国际及国内一流的创新研发平台及项目,着力组建科学技术融合、前沿学科交叉、突破型引领型平台型一体的“黄埔实验室”,打造粤港澳大湾区乃至国家创新体系战略力量的“科技黄埔军校”。

  而在黄埔区、广州开发区北部的中新广州知识城内,依托GE在亚洲的首个生物科技园,这里聚集了纳斯达克上市企业百济神州、全球最大的生物药生产企业瑞士龙沙、国内制药知名企业绿叶制药、诺诚健华、恒瑞医药、康方生物等一批龙头企业,共同建设全国最大单克隆抗体类生物药生产基地。去年底,广州开发区因成功引进GE生物科技园项目及在促进国际投资方面的贡献,获颁联合国“2019年度全球杰出投资促进机构大奖”。

  近期,全球知名咨询机构麦肯锡针对粤港澳大湾区生物医药产业出具的报告显示,粤港澳大湾区在大分子生物药制造等领域发展势头迅猛,将成为继北京、上海之后我国发展生物医药产业的“第三极”,并有望成为全球生物制造业的卓越中心。该报告认为,黄埔区、广州开发区的生物产业最具代表性,在生物医药产业化方面形成了明显优势。

(来源:黄埔区宣)