10月19日,“国家科技重大专项”成果发布会暨欣比克®本维莫德乳膏上市新闻发布会在北京人民大会堂举办,标志着欣比克®本维莫德乳膏这项“重大新药创制”科技重大专项成果转化已打通“最后一公里”。

  本次新闻发布会由冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“冠昊生物”)、广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)、北京文丰天济医药科技有限公司(以下简称“文丰天济”)主办。

  据本维莫德发明人和主要研究者、国家特聘专家陈庚辉博士介绍,本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。后续研究发现,本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA)。

  据了解,该药物被国家科技部列为 “十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。2019年5月,国家1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审批程序批准上市,7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

  广东省中山市副市长雷岳龙表示,全球首创非激素小分子1类新药——欣比克®本维莫德乳膏是中山市首个实现产业化的1类创新药,是中山市健康医药产业创新发展的一个里程碑。希望中昊药业以本维莫德乳膏成功上市为契机,继续加大创新研发投入,不断增加产品适应症,造福更多的患者,并实现企业自身的快速发展。

  30年来银屑病外用治疗的划时代新药

  银屑病常用的外用治疗主要包括糖皮质激素和维生素D3衍生物。中华医学会皮肤性病学分会主任委员陆前进教授介绍,糖皮质激素见效快、疗效好,但存在易反复的缺点,患者常常因为担心副作用而从心理上不太接受;维生素D3药物目前是治疗银屑病的一线外用药,是非激素外用药物的“金标准”。本维莫德乳膏作为我国自主研发的国家1类新药具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节,它的上市将会给患者带来全新的疗效体验。

  银屑病严重影响着患者的生活质量,我国更有“外不治癣”之说。本维莫德临床试验牵头人、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授说,近年来,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药、新药中的新药(first-in-class)。

  700万银屑病患者渴望新的治疗手段

  据统计,我国有700多万名银屑病患者,其中大多数为轻、中度患者,这些患者是一个需要被长期关注的群体。

  据一项“中国银屑病疾病负担和患者生存质量调研”发现,在中国七百多万银屑病患者中,37%的患者因为银屑病而失业;73%的患者因为银屑病而降低工作效率;99%名中重度患者感受到精神压力,而强烈感受到因银屑病带来的心理压力的患者约占九成,仅有一成寻求过心理治疗。

  史星翔是一个有着33年银屑病病龄的老患者。“有太多的患者因为错误或延误的诊断,受到为治疗银屑病而进行的不必要或不足的治疗方案和护理。”史星翔说,自从患上银屑病后,很多患者和他一样,不仅要忍受银屑病引起的身体上的疼痛,还要承受社会上的歧视。银屑病病友们非常关注银屑病领域的新治疗和新药物,且期望这些新药、特药能够早日纳入医疗保障体系之中,成为大部分患者在临床治疗中用得起、用得上的药物。

  冠昊生物董事长张永明表示,目前,北京、上海、广东等全国各大城市已陆续开具本维莫德乳膏处方,市场反响十分积极,很快产品将推向全国市场。公司搭建完整架构,以北京文丰天济医药科技有限公司为研究中心,以广东中昊药业有限公司为产业化基地的布局,继续深耕医药创新,打造国内领先的药业技术平台。以银屑病为起点,进一步拓展湿疹等适应症,并持续推动本维莫德乳膏这项“重大新药创制”国家科技重大专项成果的转化,打通转化落地的“最后一公里”,让科技造福受益更多的患者,助力健康中国战略。

  欣比克®本维莫德的成功上市,奠定了冠昊生物在中国创新药行业的地位,实现了我国在炎症性皮肤病领域自主研发创新药物的重大突破,论证了国家为促进医药产业创新发展而做的一系列制度改革与创新对促进医药产业创新发展的重要意义。