日前,复星健康旗下广东药科大学广州复星禅诚医院(广州新市医院)完成大湾区首例符合恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液,研发代号CT041)适应症的晚期胃肿瘤患者T细胞采集。

  广东药科大学广州复星禅诚医院国际医疗中心主任陈涛教授表示,本次首例细胞采集落地,标志着全球首款获批用于晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的实体瘤CAR-T产品,在复星健康正式启动规范化临床应用,为符合条件的晚期消化道肿瘤患者提供全新个体化治疗选择。

医护团队准备术前接诊医护团队准备术前接诊

  此次完成的是CAR-T治疗路径中的关键第一步——T细胞采集。患者后续将依次进入个体化细胞制备、回输前综合评估准备、治疗期全程监测及长期随访等多个核心诊疗环节。

  实体瘤细胞治疗新选择,前沿创新疗法规范落地复星健康

  恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液)是全球首款获批用于晚期胃癌及胃食管结合部腺癌治疗的实体瘤CAR-T细胞治疗产品,其获批上市推动CAR-T治疗技术从血液肿瘤领域进一步拓展至实体瘤赛道,为经标准治疗失败、符合适应症的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者增添全新治疗方案。

  对肿瘤患者而言,创新细胞疗法的落地价值,不仅在于创新药物本身,更在于拥有专业诊疗资质的医疗机构,能够提供完整、连续、安全的标准化全流程诊疗路径。

  广东药科大学广州复星禅诚医院是国内首批获得恺力美®上市许可持有人官方评估认证、具备该产品规范化临床应用资质的医疗机构之一。本次在大湾区率先完成首例患者T细胞采集,既代表这项前沿细胞治疗技术完成从资质准入到临床实操的平稳落地,也充分体现医院在实体瘤CAR-T诊疗领域,覆盖细胞采集到全周期随访的完整承接与标准化实施能力。

  CAR-T细胞治疗属于系统性诊疗技术,对患者术前筛选、细胞制备衔接、不良反应风险预判、多学科协作、术后长期管理均有着严苛要求。复星健康搭建完善的细胞治疗全周期管理体系,保障患者在诊疗各关键节点获得专业医疗支持。

准备单采机准备单采机

  专属MDT协同全周期管理,海外就医患者顺利衔接细胞治疗

  一名海外晚期胃肿瘤患者曾在外院先后接受多线化疗、靶向治疗,肿瘤病情仍持续进展,身体不适症状未得到有效控制,后前往复星健康旗下广东药科大学广州复星禅诚医院就诊。

  医院多学科团队(MDT)全面综合评估患者肿瘤分期、身体耐受度与既往治疗史,先为患者制定化疗联合介入的综合肿瘤干预方案。经阶段性干预后,患者身体状态明显好转,腹水症状得到有效控制。在充分医患沟通、完成严格适应症筛查,确认患者符合恺力美®治疗准入标准后,医疗团队顺利为其开展T细胞采集工作,患者现已进入下一阶段个体化细胞制备流程。

  为完整承接CAR-T全流程诊疗服务,复星健康建立覆盖「入组评估—细胞采集与制备衔接—回输前综合准备—回输后早期密切监测—长期康复随访」的闭环式全周期管理模式。

  该院细胞治疗核心团队由具备海外顶尖肿瘤研究背景、拥有中美临床资质的肿瘤内科专家领衔,联合肿瘤内科、血液透析科、重症医学等多学科骨干搭建专属MDT常态化会诊机制。团队核心诊疗思路为风险管理前置:通过治疗前分层筛查潜在风险、治疗中实时动态监测与快速干预、治疗后持续随访与康复支持,形成风险预判、即时处置、长期康复配套的完整诊疗闭环。

细胞采集中细胞采集中

  采集环节全程遵循标准化操作规范,完成分离后的细胞样本将由专人按照生物样本冷链标准密封转运,保障细胞活性稳定。

专人冷藏、操作专人冷藏、操作

  本次细胞采集操作完成后,患者身体状态平稳,对医院多学科诊疗服务表示认可。

细胞采集后,患者点赞细胞采集后,患者点赞

  从技术突破到临床可及,搭建肿瘤细胞治疗专业服务体系

  大湾区首例符合适应症患者顺利完成T细胞采集,意味着全球前沿胃癌实体瘤CAR-T创新技术,正式转化为可落地、可规范实施、可全周期管理的标准化临床医疗服务。

  广州复星禅诚医院国际医疗中心将以本次实体瘤CAR-T规范化临床应用启动为全新起点,持续完善兼顾血液肿瘤、实体瘤的细胞治疗专业诊疗体系,推动国内原创前沿细胞治疗技术,从实验室技术突破走向普通人可规范就诊的临床医疗服务。

  未来,医院将依托复星健康整体战略赋能,整合国际化医疗协作网络、全周期慢病/肿瘤管理能力与成熟多学科诊疗体系,搭建面向海内外患者的国内前沿肿瘤细胞治疗诊疗服务通道,持续优化诊疗流程,让国产创新肿瘤医疗技术惠及更多有需求的患者,为海内外肿瘤患者提供专业、安心、便捷的规范化诊疗服务。