针对长春一企业生产狂犬病疫苗记录造假事件,市疾控中心发布通告

  东莞已停用涉事企业狂犬病疫苗

  东莞时间网讯(记者 李春燕)昨日傍晚,市疾控中心发布重要通告:自7月16日起,我市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。同时,市疾控中心也在昨日为受影响的医疗单位配送了其他厂家的疫苗,市民不用担心疫苗缺货。

  生产狂犬病疫苗记录造假被通报

  在7月15日,国家药品监督管理局通报称,该局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成该企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

  所幸的是,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  其他厂家疫苗昨日已配送接种点

  暂停使用是否表明该企业之前生产的人用狂犬病疫苗有质量问题?市疾控中心表示,目前国家药品监督管理局尚未公布该企业之前生产的冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。涉事企业已下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

  如此一来,会不会导致我市没有人用狂犬病疫苗接种呢?市疾控中心明确表示“不会”。目前,我市其他生产厂家的人用狂犬病疫苗供应充足。此外,为保障我市狂犬病暴露预防处置工作有序开展,市疾控中心昨日已对受影响的医疗卫生单位配送了其他生产厂家的人用狂犬病疫苗。

  市疾控中心表示,将密切关注、持续跟进本次事件,并及时公布事件进展。如果市民对人用狂犬病疫苗接种有其他疑问,可在工作时间电话咨询市疾控中心传染病预防控制所,电话23664918、22625392,将有专业技术人员为大家解答疑问。