美容院微整形产品大多是假货 毁脸多出自美容院
◆“3·15”后续报道
上周“3·15”,本报健康周刊《乱打“美容针”整形变毁容》一报道,聚焦注射美容安全、生长因子注射乱象问题,引起广泛关注。
国内人酸性成纤维细胞生长因子(简称aFGF)唯一生产企业上海腾瑞制药有限公司向记者回应表示,公司从未向任何美容院类的机构销售过本产品。需提醒消费者,在市场上尤其是美容院领域,有不法分子使用不明成分的生长因子来假冒正规生长因子产品以期获利。即便是正规生长因子产品,国家也未批准用于人体注射,只能外用。
正规生长因子药品都有一个“身份证号”
记者了解到,生长因子是近几年整形美容界的大热,但目前市场鱼龙混杂,假冒伪劣产品混杂其中。原本只能在医院临床使用的生长因子药品,却堂而皇之出现在美容院、美容工作室等非医疗机构。
皮肤科专家介绍,生长因子分为三种:表皮生长因子;成纤维细胞生长因子;血管内皮生长因子。目前,表皮生长因子和成纤维细胞生长因子被开发为药物,应用与临床,主要用于皮肤出现破损、溃疡、糜烂的修复等,而其中,人酸性成纤维细胞生长因子(简称aFGF)的修复效果尤为突出。
上海腾瑞制药有限公司方面向记者介绍,人酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)是我国自主研发具有自主知识产权的生物制品一类新药,经国家食品药品监督管理总局批准,合法生产商只有一家。该公司负责人强调说,人酸性成纤维细胞生长因子每盒产品均对应一个身份证号一样的条码,其他正规生长因子药品亦如此,消费者通过此条码在国家药监总局官网的药品信息库中均可追根朔源。这些药品只能通过拥有合法药品流通资质(GSP)的企业,最终销往合法医院。美容院等非医疗机构销售这些处方药属于违规行为。
“毁脸”案例大多出自美容院
在注射美容备受追捧的过程中,注射美容的问题也日渐凸显。记者了解到,临床上,整形机构的医生经常会接诊到因为注射美容而出现并发症的患者。中华医学会整形外科学分会常委祁佐良曾向媒体表示,有数据显示,90%以上的整形失败,都是这些‘三非’整形所致(非法医疗机构、非专业医师、非合格产品)。祁佐良提到,目前中国整形市场巨大,但仅有1万名左右的医师具备整形美容的资质(持《医师资格证》《医师执业证》《医疗美容主诊医生职业资格证》),其余的十几万名医师全属于无资质、非法从业人员,甚至不少都是美发师、美甲师、美容师,仅通过几天报班培训即上岗冒充微整形专家。同时,他们通过不法渠道购进不明仿冒伪劣注射针剂,来为这些不知情的爱美人士进行注射。
2014年,国家及地方药监部门破获了多起美容院销售使用违法药品和医疗器械案件。以浙江“3·13”制售假药和无证医疗器械案为例:犯罪嫌疑人王某在宁波开办医学美容中心,从沈阳、河北、深圳等地不法分子手中购进标识为“BOTOX”、“衡力”的肉毒毒素注射剂、标识为“瑞蓝”的玻尿酸注射剂等。经查,本案涉及的77个品种5万余瓶(支)产品均为假药或未经注册医疗器械。现已抓获涉案犯罪嫌疑人60人,摧毁了分布在20多个省(区、市)的制假窝点和销售网络。
国家药监总局通过对同类案件梳理发现,不法分子多在未取得《医疗机构执业许可证》的情况,开办规模较小的美容院,从事注射美容等医疗美容服务。注射美容产品多为标识为外国生产的肉毒毒素、玻尿酸、胎盘素等注射剂,部分产品包装上无中文标识。美容院从无药品、医疗器械经营资质的个人手中低价购进上述注射美容产品,这些产品为制假窝点生产的假药或无证医疗器械。
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