□本版统筹 信息时报记者 张秀丽

　　本版撰文 信息时报记者 蒋隽 谢菁菁 张秀丽

　　葛兰素史克（GSK）前日宣布，内地首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适（又称“二价HPV疫苗”）已正式上市。葛兰素史克向媒体表示，日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。而广东何时开打第一支“二价HPV疫苗”，昨日记者获悉，目前省疾控将要对希瑞适进行招标，预计广州上市时间为11月。

　　现状

　　1

　　中标价格每支580元

　　2016年7月，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为内地首个获批的预防宫颈癌的疫苗。致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。记者了解到，在一项长达4年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中，希瑞适对未感染人群中由HPV16、18引起的宫颈癌前病变（CIN3+）的预防保护效力达到100%。同时，因其对其他致癌型HPV的良好交叉保护效果，希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变（CIN3+）的总体保护效力达到了93.2%。

　　目前最流行HPV疫苗主要是二价、四价和九价苗，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。希瑞适是二价苗，接种需打3针，适用年龄是9~25岁。记者了解到，在已经中标的省份，希瑞适的中标价格是人民币580元每支，但根据各省当地政府的政策，接种者最终付费价格会不同。

　　现状

　　2

　　25岁以上市民还要再等等

　　超过25岁的市民，何时能接种？记者获悉，可以等四价的“佳达修”上市，其接种年龄放宽至45岁。

　　记者从默沙东（中国）公司了解到，佳达修[四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]于2017年5月18日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市批准，用于20岁~45岁的女性接种，采用三剂免疫接种程序。目前，默沙东正准备佳达修的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。

　　而同样受到关注的佳达修9（重组人乳头瘤病毒9价疫苗），又称“九价疫苗”，厂家已经有引入内地的计划。“目前我们正在和CFDA积极协商中。但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。”默沙东（中国）公司方面回复。

　　市疾控：广州上市时间约为11月

　　广州市疾控中心相关负责人表示，希瑞适还需要等广东省疾控中心招标，才能在广州上市。招标工作大约需要两三个月，因此在广州上市的时间约为11月份。

　　目前，广东省疾控中心将要对宫颈癌疫苗进行招标。葛兰素史克相关负责人告诉记者，希瑞适已在全国17个省份完成了招标准入的工作，根据各地方区县疾控单位的订单，目前正在积极配送发货；对尚未招标的地区，也正在积极申请补标工作，以满足广大女性的接种需求。

　　省疾控：内地总代理正准备申请

　　对于昨日有媒体报道称，广东省预计在9、10月份可接种二价HPV疫苗，对此，广东省疾控有关人士透露，双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（希瑞适），于2017年7月27日取得国家FDA签发的生物制品批签发合格证。

　　根据《广东省第二类疫苗集中采购实施方案》的相关要求，目前该产品的内地总代理商[科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司]正准备申请备案采购程序中。

　　机构声音：

　　目前仍有人赴港

　　注射疫苗

　　“预计内地HPV疫苗对赴港注射业务影响不大，主要缘于目前香港注射的HPV疫苗为九价疫苗，相比内地上市的HPV疫苗多了几个亚型的预防作用。”某赴港疫苗注射业务相关负责人李雪称，目前赴港注射HPV9价疫苗的人数逐年增加，“单从我们机构来看，今年就有2万人左右选择赴港注射疫苗，且人数仍在不断攀升中。”

　　李雪称，赴港注射HPV9价疫苗的人群集中在9岁~45岁之间，其中青少年和中青年女性占大部分。“经常是家里女性成员或是闺蜜朋友一起结伴过去注射疫苗，部分是已经有HPV病毒感染的女性，也会选择注射疫苗预防其他的亚型病毒。”她指出，目前在香港有二价HPV疫苗和九价HPV疫苗两种，赴港注射HPV都会选择预防亚型更多的九价疫苗。

　　“另外，诊所还会提供相关子宫颈癌筛查或是其他的基因检测等增值服务，对于消费者而言可以一站式解决很多问题，因此预计内地疫苗上市对赴港注射业务影响不大。”李雪表示。

　　专家观点：

　　宫颈癌是最易预防的癌症

　　“宫颈癌是最易预防的癌症，因为HPV病毒是导致宫颈癌的罪魁祸首，而目前世界已经发现110余种HPV，大约有35种型别涉及生殖道感染，约20种与肿瘤有关。”南方医科大学附属第三医院副院长、妇产科主任郭遂群表示，根据不同型别HPV与癌症发生的危险性高低，分为高危型及低危型两种。其中HPV-16型与55%~60%的宫颈癌相关，而HPV-18型与10%~15%的宫颈癌相关。

　　“HPV二价疫苗主要就是针对HPV16型和18型，而四价疫苗则是在二价疫苗的基础上增添了6型和11型的病毒预防。”郭遂群指出，九价疫苗则是在二价以及四价疫苗的基础上再减少20%的高危型HPV感染。“二价HPV疫苗针对的是最主要的高危型感染，有70%的宫颈癌由HPV16型或18型引起。”郭遂群指出，即将在内地上市的四价HPV疫苗除了预防宫颈癌外，还可预防生殖道疣，因为90%的生殖道疣（如尖锐湿疣）由HPV6型或是11型引起。

责任编辑： GDN006