继二价和四价的宫颈癌疫苗

  先后在国内上市后

  广大女性同胞心心念念的

  九价宫颈癌疫苗近日在内地的上市申请

  也获得了国家食品药品监管总局受理

  并且最快在年底就可走完审批流程

  也就是说,不久后在国内就可以接种了!

  与此同时

  上个月

  原国家食品药品监督管理总局药品

  审评中心官网公示了第27批

  拟纳入优先审评程序药品名单

  其中两个国产14价宫颈癌疫苗

  拟纳入审评“绿色通道”

  九价疫苗可预防90%宫颈癌及相关癌症

  二价四价疫苗去年已经陆续上市

  但可预防癌种更多的

  九价HPV疫苗未在内地上市

  据国家药监局药品审评中心,美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已获受理。按规定,如在5个工作日公示期内没有收到异议,其上市申请即可进入优先审评的“绿色通道”,预计最快今年年底前该疫苗可以走完上市审批程序!

  公开资料显示,2014年,准默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL9(九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,可预防约90%宫颈癌及相关癌症。

  据中山三院妇产科主任李小毛教授介绍,迄今已经发现了100多种人乳头瘤病毒(HPV)亚型,按照病原学可分为高危型和低危型,不同的型别引起不同的临床表现。

  低危型可引起寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等,最常见引起病变的型别是HPV6、11亚型;高危型可导致宫颈癌、阴道癌、外阴癌、口腔和咽喉癌等,最常见的引起宫颈癌的有16、18、31、33、35、39、45、51、52、58亚型,其中最危险的是16和18亚型,它们导致了约70%的宫颈癌。

  获批的九价疫苗,可预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。相比二价、四价,九价的保护范围更广、保护率更高。

  宫颈癌有多可怕?

  在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。

  而对于广州来说,女性恶性肿瘤导致的死亡,也以肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、鼻咽癌、宫颈癌为主,合计约占女性全部恶性肿瘤死亡的69%。

  而这个可怕的宫颈癌,几乎所有99.7%是因HPV感染所引起。高危型HPV的持续感染是宫颈癌的主要病因。HPV系乳头瘤病毒科旗下的DNA病毒,以人为唯一宿主,最喜爱安家的部位是皮肤和黏膜。研究表明有15种高危型HPV——尤其是编号为16和18的两种,会导致宫颈癌癌前病变及宫颈癌的发生。

  然而更可怕的是,HPV感染不仅仅导致宫颈癌,90%的肛门癌,40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌与HPV感染密切相关。

  性生活是HPV感染主要途径,但不是唯一途径,避孕套并不能完全阻断HPV的传播。HPV感染非常普遍,只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活跃期妇女HPV感染率约占50%~80% 。HPV感染通常没有任何症状,所以无法被自己察觉。

  所以,接种HPV疫苗预防宫颈癌和其他癌症显得尤为重要。

  二价/四价/九价的区别

  目前全球一共有3种HPV疫苗:HPV2价、HPV4价、HPV9价。

  这里跟大家说明一下,疫苗覆盖几种型别的HPV病毒,就称为几价,所以说,疫苗的价数越高,表示HPV病毒覆盖面越广,疫苗的预防性就越好。如下图所示:

  2价HPV疫苗可预防16、18两种高危HPV病毒。适用年龄:9岁-25岁的女性,不适用于男性,在广州打完三针大概1800多元左右。

  4价HPV疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒,除可有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌,还可同时预防两个低危亚型6型和11型,而这两种亚型可导致尖锐湿疣。适用年龄:20-45岁,并且适用男性,在广州打完三针大概2500多元左右。

  而刚申请上市的HPV9价疫苗,是在4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。除预防宫颈癌和尖锐湿疣外,还可预防阴道癌和肛门癌等,并且适用男性。国内价格要等上市后才知道哈,不过根据前两种,应该也不会太贵。