信息时报讯 （记者 蒋隽 通讯员 粤卫信） 药效好质量高的过期专利进口药（俗称“原研药”）有望降价5%～10%；医院可以“抱团”跟药企“议价”，获得量大价低的优惠；偏远基层医院的药物配送问题可以解决了……9月2日开始，《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等5个规范性文件（以下简称《交易办法》）将正式执行，近4万种品规药品将全部上线交易，对医院、药企、药价将带来哪些影响？昨日，广东省卫计委详细解读。
为降药价，让原研药与仿制药PK
67岁的老孙患有2型糖尿病，要使用药品“盐酸二甲双胍肠溶片”，之前他都在省级医院开药，一次在药店买药，服用后孙却隐约觉得不对劲，血糖不降反升，心跳过快、呼吸不畅，高血糖的症状似乎重袭。他怀疑买到假药，于是到附近的社区医院咨询，结果发现药品名字相同，但来自不同的生产厂家——同样是“盐酸二甲双胍肠溶片”，一个是河北一家药厂生产，另一个来自贵州一家药厂。国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）网站显示，这两种药都是真药，拥有相同的产品名称，只是生产厂家与商品名称不同。老孙不明白，“一样的名字一样的药，为什么效果不一样？”老孙遭遇的其实是中国制药界的公开秘密：原研药与仿制药。
“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药，通常是国外大型药企研发和生产的。仿制药则是国内企业在国外药品专利保护过期后仿制生产，在治疗的关键时刻，不少医生倾向使用原研药，因为国产仿制药的质量与原研药存在差异。原研药的价格通常高于仿制药，药价差距从1倍到18倍不等。
在以往的采购方法中，“原研药的采购是单独分类，没有竞争，因此价格居高不下”。省医疗药品采购中心科长杨远锋介绍，《交易办法》则在全国首创，让国内优质的仿制药与原研药同台竞争，以此让原研药降价。
过期专利进口药不可垄断市场，药价就会降下来
“原研药的确质量好，投入成本高，因此单比价格并不公平。”省卫计委药政处处长吴景赠举例，价格比仿制药高3倍以上的原研药，价格降幅要比仿制药低8%才能进入采购门槛，与仿制药pk，如果被pk掉，可与医院议价，原研药愿意比仿制药降幅低9%的话，医院还是可以采购。“这样既保证了医疗对原研药的需求，又使得原研药有所降价”，吴景赠说，他们抽取过去两年半广东市场上的400种原研药作为样本计算之后得出，“可以使得原研药价格有5%～10%的降幅”。
《交易办法》从9月2日开始施行，预计第一笔交易大概是2017年第一季度达成。“简言之，哪怕是仿制贴牌的产品，只要质量过关，都可以在同一个舞台上并通过一定的比价系数和进口的过期专利药竞争竞争，这样，过期专利药便不可垄断市场，而且会为了赢得更多市场，将药价降下来。”吴景赠说。
医院可“抱团议价”量大价低
值得一提的是，广东的药品采购由过去的“月月竞价”调整为“季度竞价”，“主要考虑月月竞价过于频繁，采购量不能充分集中，而且，企业更容易进行围标等违规操作。体现以量带价，达到促进竞争、减少围标的目的。”省医疗药品采购中心主任杨哲说。
就议价方式而言，如今在医疗机构自行议价的基础上增加了“自主联合或委托议价”两种议价方式。在吴景赠看来，这能提高医疗机构的议价能力，也可降低议价成本。因为医院过去是“单打独斗”，如今“抱团取暖”，量上去了价格也就下来了。
此外，除了非医保目录药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、低价药品、临床必需且采购困难目录药品、管制药品、谈判品种等药品外，广东还将实行“双信封评审”，也就是先设质量门槛，过了质量关的药品再采取“价低者胜”的采购方式，以确保入围药品有较好的“性价比”。
对医院影响较大的药款结算时间的调整。根据《交易办法》，医疗机构的药款结算时间将由“60天”调整为“30天”。记者了解到，这对一些医院而言是不小的挑战。
除中药饮片和原料药外，所有均在省交易平台挂牌交易
此前，广东已通过遴选由第三方出资筹建省第三方药品交易平台（以下简称省交易平台）。据省医疗药品采购中心科长杨远锋介绍，目前，除中药饮片、原料药外的全部药品均已在省交易平台挂牌交易，药品采购制度已逐渐从“政府主导”的集中采购模式向“政府主导、市场运作”的交易模式转变。
