未来五年五强抗癌药出炉 靶向和免疫疗法成新贵

　　靶向治疗和免疫疗法是目前癌症药物研发炙手可热的方向。据全球领先的医药市场研究机构Evaluate Pharma数据分析报告，未来5年卖得最好的5款药中，有4种是依靠靶向和免疫疗法所研发的。

　　“免疫疗法是目前治疗肿瘤的主要方式之一，药物是免疫疗法的中坚力量，常见的如PD-1/PD-L1抑制剂类药物。”首都医科大学附属北京世纪坛医院肿瘤中心主任任军告诉记者，以Keytruda为代表抗肿瘤的靶向药物是精准医疗的理念。

　　No.1 ： Revlimid（来那度胺）

　　Revlimid（瑞复美），来那度胺胶囊，是全球最畅销的肿瘤药！此药目前已进入中国，并已纳入中国国家医疗保障体系中新增的36种药物中。

　　生产商美国Celgene（新基）生物制药公司主攻免疫、肿瘤医学相关及农业化学领域。此款销路最热的“瑞复美”——Revlimid（来那度胺胶囊）有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。新基正将其作为三种适应症的晚期临床评估药物，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、复发/难治性惰性淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的一线治疗。据医疗健康领域行业及市场调研公司 EvaluatePharma预计，到2022年，来度那胺的年销售额将翻番，高达142亿美元。

　　No.2： Opdivo（纳武单抗）

　　PD-1/PD-L1免疫疗法治疗成为抗癌药物发展的“强心剂”。 Opdivo开启了癌症免疫疗法的新时代，是第一例上市的PD-1/PD-L1抑制剂类药物，是百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，NYSE： BMY）开发的一款注射单抗，用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和不能切除或转移黑色素瘤患者。组合治疗是Opdivo临床研究的重要方向。据分析师的数据，2022年预计销售额99亿美元，是2016年47亿美元的两倍。

　　No.3 ： Keytruda（派姆单抗）

　　同样是PD-1抑制剂，相比Opdivo，Keytruda则风生水起。2016年，Keytruda获得FDA批准治疗非小细胞癌（NSCLC）的一线疗法，成为在美国上市的第一例PD-1/PD-L1抑制剂。非小细胞癌患者占肺癌患者总数的25%，因此，Keytrunda有很大的发展空间。

　　同时，默沙东也在积极开发以Keytrunda为基石的组合疗法。如Keytrunda与礼来（EliLiluy）的Alimta和铂双链疗法相结合在作为一线疗法治疗NSCLC的临床试验中获得了70%的反应率。

　　EvaluatePharma认为，Keytruda在2022年将达到95亿美元的年销售，远大于2016年的14亿美元。

　　目前Keytruda通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻了海南省肿瘤医院成美国际医学中心。国内癌症患者不用出境，也能用到国外最新的抗癌新药。中国药物临床实验登记与信息公示平台显示，Keytruda对于8种适应症的临床试验中，有6项正在招募，2项尚未招募。

　　No.4： Imbruvica（依鲁替尼）

　　Imbruvica是第一例获得批准上市的Bruton酪氨酸激酶（Bruton’sTyrosineKinase，BTK）抑制剂。艾伯维和强生公司目前共同销售此药，分析师预计其在2022年的销售额将高达75亿美元。目前Imbruvica（依鲁替尼）未在中国上市。

　　依鲁替尼目前被批准用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）、携带17p删除突变的CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）。

　　No.5 ： Ibrance（帕博西尼）

　　辉瑞公司的Ibrance是第一例上市的CDK4/6抑制剂，用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌的口服胶囊。

　　它于2015年和2016年先后获得FDA批准与Letrozole和阿斯利康的Faslodex构成组合疗法治疗HR+，HER2-转移性乳腺癌。2017年Ibrance预计将获得欧盟的批准决定，这可能进一步拓宽Ibrance的市场。（责任编辑：孙欢）