又一款“儿童明星药”被叫停，双黄连注射液禁用于4岁以下儿童！6月11日，国家药品监督管理局官网发布公告，要求双黄连注射剂说明书要增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项进行修订。明确提出，4周岁及以下儿童、孕妇禁用本品。
在此之前的5月29日，柴胡注射液也被要求修订说明书，在说明书中禁忌项下须列出“儿童禁用”，柴胡注射液是中国最早诞生的中药注射剂，已有70多年应用。此前，该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药。
最近，为何多种中成药注射液会被禁用于儿童？口服的柴胡颗粒、柴胡口服液、双黄连片、双黄连口服液孩子们还能用吗？儿童用药有哪些安全禁忌？新快报记者采访了多位药学专家，针对这些问题进行解答。
[新闻背景]
柴胡注射液被列为“儿童禁用”
最近，柴胡注射液被国家药监局列为“儿童禁用”！近年来，国家对于药品说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。
例如，5月29日，国家药品监督管理局官网发布公告，要求儿童禁用柴胡注射液，对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者也禁用。国家药品监督管理局表示，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。指出柴胡注射液为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
柴胡注射液在成人身上注射，也应当在有抢救条件的医疗单位使用。在柴胡注射液说明书修订要求中还提到，应增加警示语，内容应包括：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
11日，国家药品监督管理局再次出手，在其官网发布公告，要求双黄连注射剂说明书要增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项进行修订。明确提出，4周岁及以下儿童、孕妇禁用本品。
[解读]
滥打“吊瓶”输注中成药反应也很严重
记者了解到，柴胡注射液、双黄连注射液等是最早一批中药注射液品种之一，临床运用当中，受到许多医生尤其是儿科医生的青睐。在不少基层单位，这些药一度成为治疗儿童感冒发热初期的首选药物。
至于被禁用的原因，有医生对记者表示，中药注射剂都是从中药里面提取出来的，它的成分有时候不是十分明确，而从静脉直接输入体内（俗称‘吊针’），发生不良反应的严重程度要明显比口服高得多，这次监管部门多次发布公告，明确要求柴胡注射液“儿童禁用”、双黄连注射液“4岁以下儿童禁用”，也是出于安全方面的考虑。
轻则头痛、低烧、药疹等，重则抽搐、休克甚至死亡……滥打“吊瓶”，特别是中药注射剂的用药风险，一直是业内关注的焦点。国家药品监督管理局今年4月发布的《药品不良反应监测年度报告（2017年）》提到，2017年中药严重不良反应、事件报告按照给药途径分布，静脉注射给药占84.1%，其他注射给药占1.0%，口服给药占13.2%，其他给药途径占1.7%。国家药品监督管理局指出，从严重报告涉及的给药途径看，提示仍需要继续关注中药注射剂的用药风险。
那么，柴胡和双黄连口服液以及颗粒、药片孩子是否还能继续用？对此，接受新快报记者采访的多名内科医生均表示，口服还存在吸收的问题，按照说明书或在医生指导下使用是可以的。国内外医学专家呼吁：“医生在选择用药时，要遵循可以口服的不注射，可肌肉注射的不静脉注射的原则。”
[延伸]
2岁以下儿童禁用美敏伪麻
事实上，儿童禁止使用的药品起码上百种以上。中山大学孙逸仙纪念医院药学部陈楚雄副主任药师提醒家长，“小儿用药，不是缩小的成人版”。由于小儿的各个器官处于未完全成熟还在继续不断发育时期，尤其是肝、肾、血液以及消化系统发育不完善，用药不当很容易对身体造成损害，甚至是一些不可逆的伤害。除了此次禁用的柴胡注射液，事实上，儿童还有很多禁用药品。中山大学孙逸仙纪念医院药师根据部分药品说明书及相关用药指南，整理出100多种药品的儿童用药禁忌。
例如，感冒发烧了，医生可能会开美敏伪麻药物，但切记，2岁以下儿童禁用美敏伪麻；还有，8岁以下儿童禁用四环素类药物；小于2个月的婴儿禁用复方磺胺甲恶唑；阿司匹林也不应用于儿童或青少年伴或不伴发热的病毒感染；儿童也禁用雷公藤、雷公藤多苷。
药物性致聋等损害后果严重
此次国家叫停儿童使用相关中成药注射液，由此引发的儿童用药安全相关话题也颇受关注。
调查显示，我国每年约20万人因用药不当致死。北京安贞医院主任药师、药理学博士刘治军曾在“中国儿童安全用药科普行动”的启动仪式上说道：“和成人相比，儿童不合理用药、错误用药造成的药物性损害更严重。因用药不当，我国每年约有3万儿童陷入无声的聋哑世界。”
陈楚雄副主任药师表示，临床中儿童误服、误用药物致残、致死酿悲剧的案件并不罕见。例如，2005年央视春节联欢晚会现场节目“千手观音”给观众以强烈震撼，参演的21名妙龄女孩，其中有18名年幼时有相似的经历：因药物致聋，大部分在2岁前使用了氨基糖甙类抗菌药物。
又如，广东东莞某患儿23个月大时，在使用异丙嗪针剂8毫克肌注后死亡，在法医鉴定中心出具的《鉴定意见书》中，患儿的死因归因为初期医生诊断失误、异丙嗪的使用以及后期抢救不及时。
另外，广东省药学会《药品未注册用法专家共识》中提到：药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献，因此，药品超说明书用法在临床实践中不可避免。例如在门诊药房，药师偶尔会遇到超年龄禁忌用药处方，比如氢醌乳膏，说明书注明12岁以下儿童禁用，但常有医生用于儿童皮肤色素消除的治疗……
因此，陈楚雄等药师建议，药品说明书随着医疗实践的积累需要不断修正。
提醒
捏住孩子鼻子强行喂药不可取！
一些家长为了让孩子服药，会采取碾药、灌药、加糖和果汁等方式，其实对孩子有害无益。如捏住孩子鼻子强行喂药，容易将药物呛入呼吸道而窒息；有些家长想让孩子早日痊愈而擅自加大药剂量，有的给孩子重复用药或同时用多种药物；还有些家长给孩子干吞药片，导致药片停留在消化道，损害消化道黏膜等，这些喂药方式都是不妥当的。
医生建议，尽量让宝宝自然吃药；药物注意卫生，未服完的，下次不可再用，需重配；喂药方法要根据孩子不同年龄段有不同的选择；喂药姿势要求宝宝上半身朝上半卧位，不可躺着喂药；喂药过程中宝宝如有强烈不适，应暂停用药后观察宝宝的身体状态；用药后应观察宝宝的身体状态看是否有异常表现。
责任编辑： GDN007
