信息时报讯 （记者 罗子杰 通讯员 岳俭宣） 昨日，记者从广州检验检疫局获悉，近期该局检出一批进口呼吸治疗机共2000台存在电磁兼容的静电放电抗扰度不合格，在外界干扰下可能导致机器无法使用，影响使用者健康甚至可能危及生命。目前，该批呼吸机生产厂家已主动召回该批产品进行整改，并承诺从设计上彻底消除隐患。
三年前广州进口呼吸机不合格率高达100%
据检验检疫局工作人员介绍，呼吸机是急救医学领域广泛使用的最重要医疗器械之一。2016年全国进口呼吸机检验2378批次，货值1.7亿美元。但在未纳入法定检验目录以前，检验检疫部门却不能对该类产品实施强制性检验。广州检验检疫局在2014年的抽查中发现辖区内该类产品100%存在不合格项。2015年进口呼吸机被纳入法定检验目录以后，通过检验检疫部门加强对该类产品的检验监管，全国进口呼吸机不合格率从2014年的80%下降到2016年的7.5%，但仍然明显高于其他进口机电产品。
今年广州检出73批不合格进口呼吸机
今年1至7月，广州口岸检验监管进口呼吸机200批，检出不合格73批。不合格项目主要是产品因为设计、技术参数方面存在不足，导致存在电气安全、机械安全及辐射伤害等安全隐患。或是产品无中文说明书、中文标签，标识和随机文件资料不合格；还有部分产品非专为中国设计产品，插头、接地、电源线等电气项目不合格。
呼吸机多用于重症患者与抢险急救等紧急场合，以上不合格项均可能影响治疗甚至可能危及患者生命安全。例如标识项目不合格容易造成输入患者气体的错误。标记和文件资料不合格可能会给使用者带来错误操作风险。电磁兼容不合格产品可能在使用中干扰影响其它医疗产品的运行等。
部分不合格项目
存在电气安全、机械安全及辐射伤害等安全隐患。
产品无中文说明书、中文标签。
非专为中国设计产品，插头、接地、电源线等电气项目不合格。
提醒
相关进口企业：
据检验检疫局在进口医疗器械时，要做好与国外企业的宣传沟通，要求国外生产企业按我国标准设计产品、正确安装。避免不必要的损失。
患者：
在脱离医生处方和缺乏指导的情况下自行网购和使用呼吸机产品，存在较大的安全风险，建议消费者在医生指导下科学使用呼吸机产品。
责任编辑： GDN006
